Usage clinique :

Les patients âgés (≥ 65 ans) ont rapporté plus d’effets indésirables de grade 3 ou plus lors du traitement par TAGRISSO en monothérapie que les patients plus jeunes (11 % vs 9 %) dans les études ADAURA, FLAURA, FLAURA2 (groupe de traitement en monothérapie) et AURA (n = 1813). Aucune donnée n’est disponible concernant les patients de moins de 18 ans; l’emploi de TAGRISSO n’est donc pas indiqué chez les enfants et les adolescents.

Mises en garde et précautions importantes :

Traitement : Le traitement par TAGRISSO (osimertinib) doit être instauré par un médecin ayant de l’expérience dans l’utilisation des anticancéreux.

Pneumopathie interstitielle (p. ex. pneumonite), y compris des cas mortels.

Allongement de l’intervalle QT : Éviter l’utilisation chez des patients atteints du syndrome du QT long congénital. TAGRISSO n’est pas recommandé chez les patients prenant des médicaments connus pour allonger l’intervalle QTc. Cesser temporairement l’administration chez les patients ayant présenté un intervalle QTc (QT corrigé) supérieur à 500 ms lors d’au moins 2 ECG (électrocardiogrammes) distincts jusqu’à ce que l’intervalle QTc soit inférieur à 481 ms ou soit revenu à sa valeur initiale si celle-ci était supérieure ou égale à 481 ms, puis reprendre à une dose réduite. Cesser définitivement l’administration chez les patients ayant présenté un allongement de l’intervalle QTc de concert avec n’importe lequel des événements suivants : torsade de pointes, tachycardie ventriculaire polymorphe, signes/symptômes d’arythmie grave.

Dysfonction ventriculaire gauche et cardiomyopathie : Certains cas de cardiomyopathie ont eu une issue fatale. Effectuer une surveillance de la fonction cardiaque, y compris une évaluation de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) au départ et pendant le traitement chez les patients qui recevront TAGRISSO en monothérapie en présence de facteurs de risque cardiaque et chez tous les patients traités par TAGRISSO en association avec le pémétrexed et une chimiothérapie à base de sels de platine. Il faut envisager l’arrêt du traitement par Tagrisso dans les cas où apparaît une insuffisance cardiaque congestive.

Effets hématologiques : De rares cas d’anémie aplasique ont été signalés (certains cas ont eu une issue fatale). Avant l’instauration du traitement, il faut informer les patients des signes et symptômes d’anémie aplasique, y compris une fièvre persistante, des ecchymoses (« bleus »), des saignements et de la pâleur. Dans le cas d’apparition de signes et de symptômes évocateurs d’une anémie aplasique, il faut interrompre le traitement par TAGRISSO et suveiller étroitement le patient. Mettre fin au traitement chez les patients ayant une anémie aplasique confirmée.

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

• Statut mutationnel de l’EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) positif (délétion dans l’exon 19 ou mutation de substitution dans l’exon 21 [L858R])
  
• Statut de la mutation T790M de l’EGFR
  
• Interactions médicamenteuses, notamment avec les puissants inducteurs du CYP3A4 et les médicaments pris en concomitance dont l’élimination dépend de la BCRP (protéine de résistance au traitement du cancer du sein) ou de la P-gp (glycoprotéine P) et dont l’index thérapeutique est étroit
  
• Conduite de véhicules et utilisation de machines
  
• Kératite; port de lentilles cornéennes
  
• Femmes enceintes
  
• Femmes capables de procréer et hommes dont la partenaire est capable de procréer
  
• Mères qui allaitent
  
• Insuffisance hépatique grave
  
• Insuffisance rénale grave et néphropathie terminale
  
• Taux d’électrolytes
  
• Troubles cutanés et troubles du tissu sous-cutané, y compris des cas d’éruption cutanée, de sécheresse de la peau, de périonyxis, de prurit, de syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire, d’alopécie, d’érythème polymorphe, troubles cutanés bulleux et exfoliatifs, comme de rares cas non mortels de syndrome de Stevens-Johnson et d’érythrodermie bulleuse avec épidermolyse
  
• Augmentation du taux de créatine phosphokinase (CPK) dans le sang, myosite, rhabdomyolyse
  
• Pneumonite radique

Pour de plus amples renseignements :

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie qui n’ont pas été abordés dans ce document. Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-800-461-3787.

BCRP : breast cancer resistant protein (protéine de résistance au traitement du cancer du sein); CPNPC : cancer du poumon non à petites cellules; EGFR : epidermal growth factor receptor (récepteur du facteur de croissance épidermique); ITK : inhibiteur de tyrosine kinase; P-gp : glycoprotéine P.

Références :

1. Monographie de ^PrTAGRISSO^®. AstraZeneca Canada Inc. 23 avril 2025.
2. Données internes.
3. Référence fournie avec l’autorisation des NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines^®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.3.2023. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2023. Tous droits réservés. Consulté le 8 août 2024.

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